BioBAY 15周年专访丨迈杰医学张亚飞：十年磨一剑，精准医疗仍是“星辰大海”

Q1

今年是BioBAY的15周年，迈杰医学也即将步入公司成立的10周年。创立之初，迈杰医学为何选择了伴随诊断这个领域？这十年间又有了哪些发展？

张亚飞博士：我们都知道，在医药领域里，现代药物的研发大多是基于某个靶点来开发，只对有这个靶点相关突变的患者有效。无论是靶向治疗还是免疫治疗，实际上患者的应答率都不高。从医疗经济学角度来看，如果不根据精准医疗进行指导用药，对于医保来说也是一种巨大的浪费。在这个背景下，作为医药行业里有着丰富经验的迈杰医学团队在2012年便预感到精准医疗的时代即将到来，而围绕精准医疗的伴随诊断行业也将在今后有着非常迅猛的发展。果不其然，在 2015年1月，奥巴马在美国宣布了“Precision Medicine Initiative（精准医疗计划）”。同年2月，我国也成立了中国精准医疗战略专家组，并宣布计划2030年前向精准医疗领域投入600亿人民币。

迈杰医学最早是跨国公司德国QIAGEN在中国的一家合资企业。在进入中国市场之前，德国凯杰公司深知人与人之间有很大差别，人种与人种之间也有很大差别。要想真正做好且开发出适合亚太人的诊断产品，就一定要有在中国落地的研发中心。所以，当时QIAGEN希望在中国成立一个转化医学中心，同时BioBAY也希望引进这个项目，于是一拍即合成立了迈杰医学。成立之初，BioBAY也直接参与了公司的投资且持有相当大比例的股份。受益于BioBAY的政策支持，再加上跨国公司的技术以及质量体系，公司发展地非常迅速。

迈杰医学成立的初心就是专注伴随诊断产品的开发，而开发伴随诊断产品的关键就是与药企合作。我们公司的核心竞争力在于打造的综合转化医学平台，而我们通过这个平台做三件事情。

第一件事情是和药企合作，通过分子中心、蛋白中心、细胞中心、病理中心这四个中心来支持药物研发，为药企提供生物标记物发现、靶点验证、新药临床试验病人的分型研究和入组筛选、伴随诊断开发与商业化等支持，使得药物研发的成功率能够成倍的增长。第二件事是开发自己的伴随诊断/体外诊断产品，以及这些产品的上市和商业化。第三件事则是利用平台进行临床样本用药指导检测。这三件事情是有机的联系在一起。

截至目前，迈杰医学在全球有将近300家合作药企，在BioBAY园内也有几十家合作药企。合作药企客户的数量位居诊断行业之首。

Q2

在这近10年里，迈杰医学的发展经历了哪些关键的时间节点？

张亚飞博士：迈杰医学的发展分成三个时代。2013年-2017年是公司的1.0时代，当时公司的名字还叫凯杰转化医学。从业务层面来看更多的是作为QIAGEN的研发中心，是一个非商业化运作的时代。对于公司来说，在这个过程中则是打基础，建平台，建立质量体系以及培养专业的人才。

2017年，公司完成了A轮融资，也真正地进入了快速发展的2.0时代。在这个时代，公司真正开始商业化运作，去开拓自己的客户，建立自己的产品管线。也在这一阶段，我们的客户资源从一两家迅速发展到200多家，同时我们自己研发立项的产品也达到了近20款。

2021年开始，公司完成了B轮融资，步入了3.0时代，我们也开始步入国际化。从2021年开始，我们许多项目开始带有国际属性，支持药物的多中心国际临床。2022年开始，我们在国外建立了一些研发中心，不仅与国外药企联合支持药物研发，同时也探讨本土创新产品走向海外的路径。

另外，在资本运作上，我们也希望公司在3.0时代能进入资本市场，为下一步发展做好准备。目前虽然资本市场环境遇冷，但我们的上市进程正在稳步推进，我们一直在提高自身的能力和经验，包括我们产品的合规性、销售业绩等等。值得一提的是，我们现在立项了40多个产品，已经获批了20+款产品，尤其是去年拿到了国内首款JAK2-V617F基因突变检测三类医疗器械产品注册证，现在第二款三类产品也在审批阶段，很快会迎来好消息。

另外，我们还在AI领域进行布局，与药企合作研发三类医疗产品。未来我们将围绕免疫治疗的伴随诊断进行布局，基于病理平台进行病理图像的大数据分析，将中国的病理医生从繁重的日常事务中给解放出来，造福患者。

Q3

新冠疫情之下，生物医药产业影响颇深。迈杰医学目前的发展如何？面对这样的大环境，公司有怎样的应对措施？

张亚飞博士：我觉得疫情确实让很多公司停步了甚至消失了，但也让很多公司重生了。2020年疫情爆发以后，我们是园区第一批复工的企业。复工后第一天第一个会议，我们讨论了要不要做新冠产品，但考虑到公司战略定位和资源整合，我们决定还是专注于肿瘤领域。

公司也的确受到了新冠的负面影响。首先，在业务方面，公司很多业务是与药厂合作。在疫情之下，合作的在研药物临床研发或多或少受到了影响，间接地也让我们的业务受到影响。其次，我们自身在研的三类医疗器械产品申报进展也受到影响，尤其是临床进展滞后。

当然，在这个大环境下，公司也准备了很多的应急方案。我们公司全体员工积极投身到抗疫之中，尤其是在今年上半年苏州疫情期间，我们很多员工作为志愿者去支持新冠检测工作。另外，也感谢BioBAY在疫情期间积极作为，为园区企业在疫情期间维持良好有序的生产提供了强有力的保障。

Q4

入驻BioBAY后，您认为BioBAY在过去15年里经历了什么样的蜕变？

张亚飞博士：十年磨一剑，对于一个产业园来说，这个周期可能更长。我认为BioBAY目前还是处在一个青春期和成长期。在过去的15年里，我觉得BioBAY有几个明显的优势：首先肯定是政策优势，对于初创企业的扶持力度非常大；其次是地理优势，BioBAY位于长三角，离上海很近，有广阔的市场和便捷的条件；其三是生态优势，目前在BioBAY园内聚集了550余家生物医药公司，经过数年的发展已经形成了一个很好的生态圈，大家可以在这里找到上下游的资源、合作伙伴以及专业人才。

Q5

对于BioBAY的前15年和下一个15年，您认为BioBAY的关键词分别是什么？

张亚飞博士：15年是一个时间节点。我认为，BioBAY在过去的15年的关键词是开拓与引进。就像初创的医药企业，BioBAY在过去15年里，制定惠企政策，引进优质企业，布局产业赛道，丰富了整个产业园的生态环境。下一个15年，我认为BioBAY的关键词可以是开放与共赢。生物医药产业是苏州的一号产业，开放是指未来如何从顶层设计上来制定一些创新的政策，让目前已形成创新集聚的BioBAY释放更大的能量；开放则是指在未来产业 赛道越来越细分的情况下，如何去扶植培养分行业领头羊，与其一同成长，带领该领域的发展，实现共赢。