满分！迈杰转化医学完美通过NCCL 2020年全国肿瘤游离DNA基因突变高通量测序室间质评

品质第一，质量先行。近日，迈杰转化医学再传喜讯——满分通过国家卫生健康委临床检验中心（NCCL）的肿瘤游离DNA（ctDNA）基因突变高通量测序检测室间质评。

该室间质评由NCCL组织及实施，旨在确定各个参评实验室用高通量测序平台检测血液中ctDNA基因突变的能力。本次室间质评的结果展示如下：

ctDNA基因突变检测对于肿瘤靶向治疗、早期治疗应答评估和耐药监测的实时评估等都具有一定的临床应用价值。临床上由于组织样本的局限性，已经越来越多的使用患者血浆中的游离DNA进行肿瘤基因突变的检测。本次满分通过质评，充分证明了迈杰转化医学在ctDNA基因突变高通量测序检测方面的实力！

迈杰转化医学一直以客户需求为原动力，依托行业领先的核酸、蛋白、病理及细胞生物学等综合性转化医学平台和经验丰富的专业化技术团队，持续提升服务能力。除了ctDNA基因突变检测之外，迈杰转化医学在其他的质量体系考核方面也交出了完美的答卷—2020年至今，迈杰转化医学已经通过包括NCCL/CAP在内的共8次室间质评和能力认证：

①在PD-L1检测方面，凭借雄厚的实力，迈杰转化医学已经与国内外多家创新药企展开长期合作，并于今年二月份顺利通过了CAP的能力认证。我们的检测服务涵盖了市面上所有主流抗体及FDA、NMPA批准的检测试剂，包括目前国际国内普遍认可的22C3/28-8/SP263/SP142和我们自主开发的PD-L1检测试剂盒—迈普康；同时成功建立了基于Leica Bond Max，Ventana Benchmark, 和Dako Autostainer Link48等平台的多个癌种的方法学验证。迄今为止，PD-L1的样本检测数量多达数万例，报告和质控精准，检测样本数量和癌种数量都在国内首屈一指。

②在靶向用药方面，迈杰转化医学可以提供包括EGFR基因突变、ALK吸引融合、ROS1基因融合、HER2基因扩增、BRAF基因突变、NRAS/KARS基因突变、MET扩增或突变和TERT基因突变等在内的多种靶点检测，用于指导肺癌、乳腺癌、甲状腺癌等多种肿瘤的靶向用药。我们数次满分通过了针对EGFR突变检测和HER2基因扩增检测的多项NCCL室间质评和CAP能力验证。

③在病毒检测方面，迈杰转化医学拥有QIAGEN的Qiastat平台，可检测咽拭子流感病毒等21种常见呼吸道病毒、NTRK融合检测、TCR检测、慢病毒插入位点检测等能力，同时也可承接新冠病毒检测。我们顺利通过了今年4月份NCCL组织的针对EB病毒核酸检测的室间质评。

④迈杰转化医学在NGS检测方面拥有丰富的项目经验并顺利通过多项考核。目前我们在NGS平台已经建立的常规检测能力包括WGS、WES、泛实体瘤大Panel检测、mRNA-Seq、lncRNA-Seq、miRNA-Seq、靶向富集测序、单细胞基因组/转录组测序、免疫组库测序和慢病毒插入位点检测等。同时拥有“从分析到解读”的完整生信服务：多种自主研发且经系统验证的核心算法、多组学自动化分析系统，结构化知识库和解读平台、及大数据分析挖掘新生物标志物的完整解决方案。迄今为止已为全球近百家创新药企客户提供了相应的检测服务。

作为精准诊断行业整体解决方案的开拓创新者和领导者，迈杰转化医学将永怀初心，以国际高标准的质量体系来对待每一份样本，始终秉承“诊断伴随治疗”的理念，认真服务于我们的合作伙伴及每一位患者，解决创新药物研发痛点及患者用药痛点。

文/编辑：Grace