迈杰医学助力CMG901临床试验，推动胃癌精准治疗发展！

近日，国际权威肿瘤学期刊《柳叶刀·肿瘤学》在线发表了一项关于新型靶向Claudin 18.2（CLDN18.2）抗体偶联药物CMG901的临床研究成果。该研究是一项多中心、开放标签、单臂的Ⅰ期临床试验（KYM901），初步评估了CMG901在晚期胃癌或胃食管结合部癌患者中的抗肿瘤活性和安全性。 迈杰转化医学研究（苏州）有限公司（MEDx，以下简称“迈杰医学”）作为该研究的重要合作伙伴，提供了CLDN18.2抗体试剂和生物标志物检测服务 ，为试验的顺利开展和胃癌精准治疗的临床探索提供了关键性支持。

表1  CMG901 在剂量扩展阶段胃癌或胃食管结合部癌患者中的抗肿瘤活性（全分析集）^[1]

^{值得注意的是，CLDN18.2是一种在胃癌和胃食管结合部癌中高表达的生物标志物，其在肿瘤细胞中的表达水平与患者的预后和治疗反应密切相关。在本次KYM901试验中，CLDN18.2的检测是筛选合适患者入组的关键环节。在113例胃癌或胃食管结合部癌患者中有93例（82%）符合CLDN18.2高表达（定义为 ≥20% 的肿瘤细胞中CLDN18.2膜染色强度为 ≥2+）的标准。在这些患者中，经确认的 ORR为33% （95% CI: 24–44），DCR为63%。 在中位随访时间为10.1个月（IQR: 4.4–13.6）的CLDN18.2高表达肿瘤患者中， m PFS为4.8个月 （95% CI: 3.4–6.1）， mOS为11.8个月 （95% CI: 7.0–14.7）。三个剂量组中， 2.2mg/kg 剂量组的 mPFS为4.8个月，mOS为11.8个月 [1] 。}

图 3  CMG901 在患者中的生存结果 Kaplan-Meier 曲线 ^[1] (A) 胃癌 /胃食管结合部癌患者的 PFS （左图）和 OS （右图）； (B) Claudin 18.2 高表达胃癌 / 胃食管结合部癌患者的 PFS （左图）和 OS （右图）。

CMG901不仅在本次试验中展现出了显著的疗效，还具有良好的安全性，患者整体耐受性良好。 2.2 mg/kg剂量被认为具有最佳的效益-风险比，并被研究确定为 推荐剂量 ，也为后续研究的开展提供了支持 ^[1] 。未来，CMG901有望成为CLDN18.2高表达胃癌/胃食管结合部腺癌患者的治疗新选择。