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迈杰转化医学的管理和技术研发团队,博士比例高于20%
全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化,涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品
已有多个诊断产品上市,多款产品进入临床试验阶段,同时还有多个肿瘤新药伴随诊断产品进入研发管线。
建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室
按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间
研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书,满足IVD/CDx产品设计生产要求,通过NMPA 质量体系考核。
迈杰自主研发生产的JAK2-V617F用于人骨髓液/外周血中提取的基因组DNA,提取结果只需3小时,多平台支持,同时适用ABI7500及宏石Slan平台。
人微卫星不稳定检测试剂盒采用PCR+CE法,检测肿瘤组织中九个单碱基重复位点,指导结直肠癌患者的诊断和治疗,现已被医院及第三方检测机构普及应用。
人BCR-ABL1 Mbcr融合基因检测试剂盒采用数字PCR法,体外定量检测人BCR-ABL1 p210基因,绝对定量,无需标准品,灵敏度远高于传统qPCR检测方法。