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尿路上皮癌概况
尿路上皮癌（urothelial carcinoma，UC）属于泌尿生殖系统肿瘤，其病灶分布在集合管、肾盏、肾盂、输尿管、膀胱及尿道的黏膜部位，这些部位的黏膜在胚胎发育时属于同一来源，统称尿路上皮。其中肾盂和输尿管等部位病灶属于上尿路上皮癌，而膀胱和尿道部位病灶属于下尿路上皮癌[1]。
图1. 尿路上皮癌解剖示意图[1]
根据2019年全国肿瘤登记中心发布的数据：2015年我国膀胱癌发病率为5.80/10万，位居全身恶性肿瘤的第13位，男性发病率为8.83/10万，位居第7位；女性发病率为2.61/10万，位居第17位。由于存在地域、种族及性别的差异，各年龄段均可发病，高发年龄50~70岁，男性发病率为女性的3~4倍[2]。 膀胱癌已是严重威胁国民健康的恶性肿瘤之一，规范化诊断及治疗对提高我国膀胱癌的诊疗水平具有重要意义。
图3. 肿瘤突变负荷分析[3]
尿路上皮癌诊疗方案
对于偏早期患者经根治术、电切术配合放化疗的疗效显著，术后辅助治疗以化疗和免疫治疗为主。而转移性患者可以选择多种个体化方案，如厄达替尼（FGFR2/3）、纬迪西妥单抗（HER2）等靶向治疗方案，免疫治疗方案的选择也更加丰富。[4]
图5. 尿路上皮癌免疫治疗方案[4]
尿路上皮癌中 PD-L1 检测的价值
该临床研究共入组370例患者，其中PD-L1（CPS≥10）组患者110例，PD-L1（CPS＜10）组患者251例。从反映用药疗效的客观缓解率（Objective response rate, ORR）指标来看：总人群组 vs（ CPS≥10）组 vs（CPS＜10）组 = 28.6% vs 47.3% vs 20.3%，（CPS≥10）组ORR高达47.3%，相较于其他两组具有显著的疗效优势。
图6. 帕博利珠单抗各实验组间客观缓解率比较[5]
中位总生存（median Overall Survival, mOS）数据同样差异显著：（CPS≥10）组 vs（CPS＜10）组 = 18.5m vs 9.7m，而2年生存率：（CPS≥10）组 vs（CPS＜10）组 = 47% vs 24%。
KEYNOTE-052研究为免疫治疗进入尿路上皮癌晚期一线奠定了基础，其中PD-L1（CPS≥10）组患者的ORR和OS均具有显著优势，可见PD-L1检测的重要性。
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参考文献
[1] https://news.stonybrook.edu/alumni/new-non-invasive-test-for-urothelial-cancer-emerging/
[2] 膀胱癌诊疗指南（2022年版）
[3] Nat Rev Urol. 2017 Feb 7;14(4):215-229.
[4] CSCO尿路上皮癌诊疗指南2022版
[5] J Clin Oncol. 2020 Aug 10;38(23):2658-2666.