迈杰转化医学研究(苏州)有限公司

迈杰医学免疫组化数字病理图像处理软件成功获批上市
来源: 时间:2024-10-28
随着人工智能(AI)技术的飞速发展,其在医药研发领域的作用日益凸显,尤其是在数字病理学这一细分领域。近日,迈杰转化医学研究(苏州)有限公司(以下简称“迈杰医学”)在数字病理AI方面取得了显著进展,其自主研发的“ 免疫组化数字病理图像处理软件成功获批上市(苏械注准 20242211923),这一成就标志着AI在病理诊断领域的应用迈入了新的阶段,为病理诊断和新药研发带来了革命性的变革。

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迈杰医学的“迈谱康”PD-L1伴随诊断试剂盒(克隆号:E1L3N)已于2022年获批上市 随着对PD-L1等新型免疫组化靶点的结果判读要求日益精细,AI判读软件可成为病理医生判读的重要辅助工具,不仅可以帮助病理医生预判读,还能显著提高病理医生的判读效率。 目前,迈杰医学针对多项创新药物靶点开发伴随诊断试剂盒,同步开发相应的AI判读应用,以进一步提供精准检测的整体解决方案。

一、AI在数字病理和新药研发的应用价值

数字病理学将传统病理学和现代图像分析技术相结合,通过将病理切片转化为数字图像,使得病理诊断更加精准和高效。AI在数字病理的应用价值主要体现在以下几个方面:

1、精准获取病变组织

AI辅助技术在提取手术标本中的病变组织方面表现出卓越性能,不仅显著提高了病理医生的诊断精确度,还减少了医生的工作量,同时,AI还能够辅助分析肿瘤治疗后的反应,提升整体诊断和治疗效果。

2、辅助组织病理诊断

AI算法能够分析显微图像,协助病理医生进行诊断和分类,尤其在细胞学筛查方面展现出高效和减少遗漏的优势。这种技术提升了诊断的准确性和效率,极大地支持了临床决策。

3、组织学分级和定量评分

AI技术在肿瘤的组织学分级和定量评分中具有显著优势,有效提升了诊断的客观性和一致性,减少了人工判断的偏差,为临床提供了更加可靠的评估依据。
AI技术通过分析大量生物医学数据,在药物研发中能够高效地识别与特定疾病相关的生物标志物,为药物靶点的发现提供关键线索。并且AI技术在临床前早期开发、临床试验阶段以及药物再利用方面都展现出巨大的潜力,加速了创新药物的研发进程。
目前,许多MNC巨头纷纷布局AI数字病理,罗氏与PathAI等8家数字病理建立合作关系,通过扩展数字病理学开放环境来推进AI驱动的癌症诊断。诺华与数字病理软件提供商Deciphex合作,专注于开发创新AI解决方案,旨在彻底改变药物发现中的临床前病理评估。可见,AI制药备受热捧。

二、迈杰医学的创新与突破

迈杰医学新研发的“免疫组化数字病理图像处理软件”利用AI技术对病理全片扫描图像进行自动判读,显著提升了病理诊断的准确性和效率。该软件基于1000多例临床样本训练的人工智能模型,对病理全片扫描图像进行自动判读,与病理医生的判读结果一致性超过90%。这一突破不仅提高了诊断效率和准确性,也为新药的发现和开发提供了强有力的支持。

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图1:不同TPS区间一致性

该软件提供高通量自动分析功能,可与多种主流切片扫描仪集成,组成一体化工作站,自动完成数字病理图像的上传与扫描分析,通过最大化利用空闲时间,软件显著节省了医生的人力资源,提升了整体工作效率。

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2:高通量自动扫描判读

软件自动标注阳性/阴性肿瘤细胞,并提供全场图分析、ROI(感兴趣区域)分析、双屏阅片等多种图片浏览工具,辅助医生精准判读。

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3:图像处理

免疫组化数字病理图像处理软件开启了病理诊断新视角,在确保100%灵敏度的前提下,减少了病理医生65-75%的低价值阅片工作,该软件有效解决了人工阅片效率低、病理医生数量不足以及质控管理缺乏统一标准等问题,大幅提升了诊断流程的效率和质量。


三、AI在数字病理领域的挑战与展望

尽管AI 在数字病理学中的应用前景广阔,但仍面临着一系列挑战,包括高质量数据的获取、算法的解释性和透明度、以及伦理和监管问题。 为了克服这些挑战,需要加强跨学科合作,促成计算机科学家、病理医生和药理学家的共同努力,以确保 AI 技术安全、有效和负责任地应用于新药研发。

AI病理诊断的发展依赖于大量优质的训练数据。目前,病理AI行业在获取高质量、大规模的训练数据方面面临挑战,这限制了算法模型的训练和发展。

展望未来,随着技术的不断进步和应用的深入,预计AI将在数字病理学领域发挥更大的作用,推动新药研发的创新与突破。借助AI技术,不仅可以提高药物研发的效率和成功率,还能为患者提供更加个性化和精准的治疗方案。

未来,AI病理诊断将不仅限于形态学特征的辅助诊断,而是将患者的临床症状、体征信息、临床检验结果、影像信息、以及病理形态、免疫组化和分子病理等多种数据整合在一起,通过AI辅助诊断系统,形成“病理表型组”整合式诊断,提供更全面、更精准的病理分析。


四、迈杰医学的未来愿景

迈杰医学在数字病理AI领域的新进展,不仅展示了其在技术创新方面的雄厚实力,还为整个行业的发展树立了新的标杆。

迈杰医学一直致力于通过技术创新改善人类健康,致力于将AI技术应用于病理诊断,以解决实际的医疗问题。迈杰医学的“免疫组化数字病理图像处理软件”不仅提高了病理诊断的效率和准确性,还帮助缓解了病理医生的工作压力,从而提升医疗服务质量。

展望未来,迈杰医学将继续加大研发投入,推动AI技术在病理诊断领域的创新应用。公司坚信,通过不断的技术创新和跨学科合作,AI将在数字病理学领域发挥更大的作用,为人类健康事业做出更大的贡献。


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