迈杰转化医学研究(苏州)有限公司

迈杰医学全程服务科伦博泰TROP-2 ADC研发,助力突破性新药获批上市!
来源: 时间:2024-12-04

近日,科伦博泰自主研发的Trop2 ADC新药芦康沙妥珠单抗(商品名:佳泰莱®)获得国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于治疗既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种针对晚期或转移性阶段)的不可切除的、局部晚期或转移性三阴乳腺癌(TNBC)成人患者。 该药物是中国首个获批上市的国产创新Trop2 ADC,为三阴性乳腺癌患者带来了全新的治疗选择,标志着我国在抗体偶联药物研发领域的重大突破。

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迈杰医学全程助力科伦博泰Trop2 ADC成功上市




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迈杰转化医学研究(苏州)有限公司(以下简称“迈杰医学”)为科伦博泰的TROP-2药物研发提供了全程中心实验室服务, 倾力支持科伦博泰的重磅新药——芦康沙妥珠单抗(佳泰莱®)的成功研发和上市,为推动创新药物的临床应用贡献了重要力量。

芦康沙妥珠单抗是一款靶向TROP2的抗体偶联药物(ADC),在其研发过程中,迈杰医学提供了全面的中心实验室服务,包括但不限于样本检测、数据分析等关键环节,确保了临床试验的准确性和高效性。 芦康沙妥珠单抗的成功上市,标志着中国在TROP2 ADC领域取得了重大突破。

在临床试验中,芦康沙妥珠单抗展现出卓越的疗效,表现为更高的客观缓解率、更长的无进展生存期以及更低的疾病进展风险比。同时,迈杰医学研发的Trop2抗体试剂也成为首个与疗效相关的国产抗体 ,为这一突破性成果奠定了基础。此次合作不仅彰显了迈杰医学在推动创新药物研发中的重要作用,也突显了科伦博泰在肿瘤治疗领域的卓越研发实力,为患者带来了新的希望。

随着芦康沙妥珠单抗的成功上市,迈杰医学与科伦博泰的合作将进一步深化,双方将共同探索该药物在其他癌种中的潜力,并推动更多药物靶点的开发,致力于为更多患者带来治疗希望。这一紧密合作不仅为中国医药创新注入了新动力,也为全球肿瘤治疗领域带来了全新曙光。

未来,迈杰医学与科伦博泰将继续携手并肩,追求更多突破性成果,为患者带来福祉,共同书写医药创新的新篇章。

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