迈杰转化医学研究(苏州)有限公司,于2013年成立, 秉承“诊断伴随治疗”的医疗理念。 迈杰一直以来致力于转化医学服务和伴随诊断产品开发 及商业化, 为解决创新药物研发痛点以及患者用药痛点提供全新的整体解决方案。 公司全力打造中国全面的基因组学、蛋白质组学、细胞组学及病理学等 综合性转化医学服务平台, 提供基于核酸、蛋白和细胞的全方位生物标记物发现、靶点验证、新药临床试验病人的分子检测和入组筛选、方法学开发 及伴随诊断试剂盒商业化等一体化解决方案。 服务于全球创新药企、生物技术公司及广大医疗科研机构。
研发实力公司拥有国外产品开发团队及完善的产品研发流程,与国内外药企展开广泛合作,针对肿瘤靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗进行新靶点和伴随诊断产品的开发。目前,公司已有多个诊断产品上市,另有数个伴随诊断产品已进入临床试验或申报阶段。
体系认证 此外,迈杰注重质量体系的建立,拥有StarLIMS实验室信息化管理系统,中心实验室获得了中国CNAS ISO 17025实验室认可、美国CAP认证。在产品研发及商业化上,公司拥有GSP证书、获得了欧盟ISO 13485质量认证并通过了国家医疗器械GMP稽查。