迈杰转化医学研究(苏州)有限公司

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泛实体肿瘤
泛实体瘤191基因突变检测产品

OcoCDxPael是迈杰转化医学自主开发入/缺失、拷贝数变异、融合/重排等多种突变类型。基于临床检测需求,为患者提供一个高性价比的肿瘤用药基因检测方案,满足患者靶药、化药、免疫药用药指导需求。本产品的检测区域及功能如图1、图2所示。检测优势认证参考NCCN、CSCO等机构指南、统一共识,囊括所有临床意义明确的用药......

OncoCDx Panel是迈杰转化医学自主开发入/缺失、拷贝数变异、融合/重排等多种突变类型。基于临床检测需求,为患者提供一个高性价比的肿瘤用药基因检测方案,满足患者靶药、化药、免疫药用药指导需求。本产品的检测区域及功能如图1、图2所示。

151基因突变检测产品(OncoCDx/TMB)


151基因突变检测产品(OncoCDx/TMB)

检测优势
认证

认证

参考NCCN、CSCO等机构指南、统一共识,囊括所有临床意义明确的用药基因。

准确

准确

行业高测顺序深度,低频位点不漏检。

性价高

性价高

在患者初诊、术后、复发及耐药阶段均可进行基因检测,获得实时的基因突变结果。

保障

保障

拥有专属的遗传咨询团队,为每--位客户提供个性化的基因检测报告解读服务。

全面

全面

功能全面:一次检测,同时指导靶药、化药、免疫药,并且分析遗传性肿瘤。
位点全面:检测191个肿瘤相关基因全外显子区域,罕见靶点不漏检。

高质

高质

原料至优:采用进口原料检测,从源头保证检测质量。
质控严格:包含HE染色、白细胞对照检测,全面保障检测质量。


  • 检测意义:在患者初诊、术后、复发及耐药阶段均可进行基因检测,获得实时的基因突变结果。
  • 适用人群:实体瘤患者
检测流程

检测流程

公司实力
  • 创新诊断产品研发 创新诊断产品研发

    ● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队,博士比例高于20%。
    ● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化,涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
    ● 已有多个诊断产品上市,多款产品进入临床试验阶段,同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。

  • 高标准质量体系 高标准质量体系

    ● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
    ● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
    ● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书,满足IVD/CDx产品设计 生产要求,通过NMPA 质量体系考核。