错配修复〈Mismatch Repair,MMR)发生于DNA 复制、重组及损伤修复过程,能够识别和修复错误的插入、缺失和整合。人体内冠见的4种锗配修复蛋白,即 hMLH1、hMSH2、hMSH6、hPMS2协同发挥DNA错配修复功能。MMR系统任何一种蛋白缺失,都会导致DNA错配修复功能缺陷(Mismatch Repair Deficiency , dMMR) ,产生复制错误或微卫显不稳定(Microsatellite Instability, MSI) ,进而诱导肿信发生。
迈杰转化医学的dMMR抗体检测试剂 采用免疫组织化学法(IHC)检测肿瘤组织中 hMLH1、hMSH2、hMSH6 和、hPMS2 四种蛋白的表达。
使用北欧免疫组化质控中心NordiQC推荐的IHC抗体组合。
经多平台平行验证(MSI、NGS),一致性高,特异性好,灵敏度高
覆盖多个主流IHC自动染色平台,适用范围广
方法简单易行,医保覆盖,适于临床推广
● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队,博士比例高于20%。
● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化,涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
● 已有多个诊断产品上市,多款产品进入临床试验阶段,同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。
● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书,满足IVD/CDx产品设计 生产要求,通过NMPA 质量体系考核。