全血DNA提取试剂盒
用含有胍盐的裂解液（Buffer L1）溶解抗凝全血中的白细胞使其释放细胞核中的基因组DNA，再以沉淀液（Buffer L2）除去血液中的血红蛋白。血液裂解产物中的基因组DNA的经过核酸纯化柱的进一步纯化、浓缩，以除去残留蛋白与 PCR抑制物，最后用TE溶液（10 mM Tris-Hcl, 1mM EDTA, pH8.0）或去离子纯水溶解纯化柱上的DNA，获得可直接用于临床体外检测（PCR或荧光定量PCR）的高纯度基因组DNA。
苏苏械备20180520号
用于从EDTA抗凝全血中富集、纯化人基因组DNA，获得的基因组DNA可直接用于临床体外检测使用。
创新诊断产品研发
● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队，博士比例高于20%。
● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化，涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
● 已有多个诊断产品上市，多款产品进入临床试验阶段，同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。
高标准质量体系
● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书，满足IVD/CDx产品设计 生产要求，通过NMPA 质量体系考核。