FGF19抗体检测试剂
成纤维细胞生长因子19(Fibroblast Growth Factor 19,FGF19)的受体是成纤维细胞生长因子受体4(Fibroblast Growth Factor Receptor 4,FGFR4),研究表明FGF19-FGFR4的异常表达是肝细胞癌(Hepatocellular Carcinoma,HCC)重要致癌机制之一,因此检测肝细胞癌患者肿瘤组织中FGF19表达状态,对筛选出FGFR抑制剂敏感患者具有重要意义。
迈杰转化医学利用自主研发获得专利的抗体已经建立并系统验证了FGF-19免疫组织化学检测方法,迄今已与国内众多创新药企展开了临床实验样本验证及伴随诊断开发的合作。与其他商品化抗体对比,迈杰转化医学的鼠抗人FGF19单克隆抗体(MJ19-7)使用ELISA法(图1)和IHC(图2)法均显示特异性好、灵敏度高的优点。
图1. 迈杰转化医学FGF19 (MJ19-7)抗体与商品化FGF19抗体的ELISA数据对比
图1显示迈杰转化医学FGF19抗体克隆MJ19-7和克隆1、克隆2均只特异性识别FGF19,而商品化FGF19抗体克隆3同时识别FGF19和FGF23。
图2. 迈杰转化医学FGF19 (MJ19-7)抗体与商品化FGF19抗体的IHC染色对比
图2显示迈杰转化医学FGF19抗体克隆MJ19-7在胆囊组织和肝细胞癌组上的阳性染色信号强于克隆1和克隆2,MJ19-7和克隆2在肝组织上为阴性(克隆1在肝组织上为非特异性染色)。
● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队,博士比例高于20%。
● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化,涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
● 已有多个诊断产品上市,多款产品进入临床试验阶段,同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。
● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书,满足IVD/CDx产品设计 生产要求,通过NMPA 质量体系考核。