FGFR抑制剂研究定制产品(panFGFx)
成纤维细胞生长因子(Fibroblast Growth Factor,FGF)-成纤维细胞生长因子受体(Fibroblast Growth Factor Receptor,FGFR)通路的异常在肿瘤的发生发展中起重要作用,迈杰转化医学自主开发的FGFR通路基因检测Panel,可检测FGFRs基因、上游FGFs配体基因及下游通路重要基因,可分析点突变、插入/缺失、融合、扩增等多种变异类型,为FGFs、FGFRs靶向药物研发药企提供强有力的FGF-FGFR通路生物标志物研究分析工具,同时提供伴随诊断开发服务。
NGS
√针对性强:针对FGFR抑制剂TKI药物研究定制“小而精” panel, 集中研究FGFR及上下游信号通路关键基因;
√应用性广:panel小,成本低;搭配酶切建库法、快速杂交法,缩短TAT;
√灵活性强:探针可实现物理上模块区分,随时满足伴随诊断产品开发需求;
√聚焦FGFR检测: FGFR1-4探针覆盖基因全部外显子,包括UTR区,覆盖最全,同时高灵敏检测SNV/InDel, Fusion及CNV;
泛癌种
● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队,博士比例高于20%。
● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化,涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
● 已有多个诊断产品上市,多款产品进入临床试验阶段,同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。
● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书,满足IVD/CDx产品设计 生产要求,通过NMPA 质量体系考核。