肺结核诊断试剂盒
结核分枝杆菌是目前最具威胁力的人类传染病之一。由于结核分枝杆菌具有高传染性， WHO 的数据显示，每年 150 万人死于肺结核，而其中大多数处于发展中国家和新兴国家。 我国是结核病疫情较重的国家之一，在全球 22 个结核病高负担国家中位居第二。近期中国传染病监测结果显示，结核病患者数一直居各种传染病的首位，全国约有 5.5 亿人感染结核病菌，约 450 万人患结核病， 200 万人为开放性结核病，每年因结核病死亡的人数高达 13万。 现场快速检验( point-of-care testing， POCT) 是指在采样现场进行的、利用便携式分析仪器及配套试剂快速得到检测结果的一种检测方式。 本试剂盒基于依赖解旋酶等温扩增技术（HDA）开发了一套简单快速的PoCT结核病分子诊断工具。
本试剂盒基于依赖解旋酶等温扩增技术（HDA），是一种模拟生物体内DNA自然复制的扩增技术。HAD扩增过程分为以下几个阶段：解旋酶解开DNA双链；单链DNA结合蛋白（SSB）结合其上得到完整的单链DNA；引物结合；聚合酶催化合成靶序列和解旋酶解新链再循环。
检测时间短、特异性高、灵敏度强、操作简单
本试剂盒用于定性检测人痰液样本中的结核分枝杆菌核酸。
创新诊断产品研发
● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队，博士比例高于20%。
● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化，涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
● 已有多个诊断产品上市，多款产品进入临床试验阶段，同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。
高标准质量体系
● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书，满足IVD/CDx产品设计 生产要求，通过NMPA 质量体系考核。