泛实体瘤95基因突变检测产品(MiniCDx)
泛实体瘤95基因检测是迈杰转化医学自主开发的实体瘤小Panel产品,覆盖权威指南推荐的用药意义明确的相关基因,采用探针杂交捕获(Probe-Based Hybridization Capture)和下一代测序(Next Generation Sequencing,NGS)技术进行检测,可检测点突变、插入/缺失、拷贝数变异、融合/重排多种突变类型。泛实体瘤95基因检测应用拓展性强,已经包装成肺癌、胃癌、结直肠癌、乳腺癌、食管癌、胃肠道间质瘤等单癌种基因检测小套餐,为临床提供高性价比的基因检测方案,满足患者靶药、化药、免疫治疗用药指导需求。
NGS
检测范围全、报告周期快、性价比高
泛实体瘤
● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队,博士比例高于20%。
● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化,涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
● 已有多个诊断产品上市,多款产品进入临床试验阶段,同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。
● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书,满足IVD/CDx产品设计 生产要求,通过NMPA 质量体系考核。