IHC试剂盒
免疫组化具有特异性强、敏感性高、定位准确以及形态与功能相结合的特点,相对于其他病理检验方法具有很大优势, 在对肿瘤细胞的鉴定、检测受体活性或通路的激活、检测导致疾病生理过程的蛋白产物、检测通路基因的蛋白产物或治疗靶点等方面发挥了巨大的作用。
迈杰转化医学蛋白免疫产品开发平台可提供基于IHC平台的体外诊断试剂盒(包括伴随诊断试剂)以及蛋白抗体原料一站式开发服务。蛋白免疫拥有一站式多功能病理平台(其中包括全套的Leica组织样本制备系统,Ventana Benchmark XT,Ventana Benchmark Ultra,Leica Bond MAX,Leica Bond RX 及 DAKO Linker 48 全自动免疫组化仪,ThermoBrite 原位杂交仪,HybEZ II 杂交仪,Nikon Eclipse Ni-U正置荧光显微镜,3D HISTECH Pannoramic MIDI和江丰KF-PRO-020 数字化病理扫描仪及91360远程病理系统等)目前已经成功主导了多个与靶向治疗和免疫治疗相关的CFDA三类体外诊断试剂的开发和注册过程,与国内外多家创新药企建立长期战略关系,合作开发伴随诊断。
● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队,博士比例高于20%。
● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化,涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
● 已有多个诊断产品上市,多款产品进入临床试验阶段,同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。
● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书,满足IVD/CDx产品设计 生产要求,通过NMPA 质量体系考核。