耐多药结核病试剂盒
结核病仍然是严重的公共卫生问题，尤其是在发展中国家。据WHO统计世界人口的1/3有结核分支杆菌（mycobacterium tuberculosis，MTB)感染，是全世界感染性疾病中的第二大杀手，并且近年来结核分支杆菌的耐药性呈现显著的增长趋势。全球约有4.3%的新发病例和治疗后的患者发生多重耐药，部分高发地区的多重耐药率高达10%以上。我国是结核病疫情较重的国家之一，回顾性调查结果表明，中国MTB的总耐药率为27.8%，耐多药率为10.7%。
1)高灵敏度 ；2)高特异性； 3)检测具体的突变位点； 4)准确检测突变比例 ；5)广泛的耐药检测 ；6)快速；
本测试基于焦磷酸测序技术，包括3个主要步骤：（1）细菌核酸提取；（2）目的片段的PCR扩增；（3）耐药突变位点的焦磷酸序列分析检测。
本试剂用于肺结核患者痰液样本中结核分枝杆菌（TB）基因耐药突变的检测，包括inhA-15、katG315、rpoB516、rpoB526、rpoB531、rpoB533，rrs，gyrA共8个突变位点，可用于肺结核患者对抗结核药物治疗的耐药辅助诊断及疗效监测。
创新诊断产品研发
● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队，博士比例高于20%。
● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化，涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
● 已有多个诊断产品上市，多款产品进入临床试验阶段，同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。
高标准质量体系
● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书，满足IVD/CDx产品设计 生产要求，通过NMPA 质量体系考核。