迈杰转化医学NGS平台现有Illumina NovaSeq 6000、NextSeq500、Miniseq测序仪及Qiagen Genereader等一站式临床诊断测序平台,目前已建立的常规检测能力包括WGS、WES、mRNA-Seq,lncRNA-Seq,miRNA-Seq,靶向富集测序,单细胞基因组/转录组测序,免疫组库测序、慢病毒插入位点检测等。平台多次满分通过国家卫生部临检中心(NCCL)及美国病理学家协会(CAP)组织的室间质评与能力认证;已完成20+方法学开发与验证,支持40多个临床实验,完成了数千例余例样本的检测。
● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队,博士比例高于20%。
● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化,涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
● 已有多个诊断产品上市,多款产品进入临床试验阶段,同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。
● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书,满足IVD/CDx产品设计 生产要求,通过NMPA 质量体系考核。