人BCR-ABL融合基因定量检测试剂盒
人BCR-ABL融合基因检测试剂盒采用数字PCR (qPCR)法体外定量检测人BCR-ABL1 p210基因。
产品原理
本试剂盒采⽤荧光定量PCR法，针对⼈类ABL基因和BCR-ABL融合基因（包括e13a2、e14a2两种融合类型），设计特异性的引物 和探针，通过相应的标准品来建⽴标准曲线，结合标准曲线和样本的Ct值，分别计算ABL基因、BCR-ABL融合基因各⾃的拷⻉数。 根据计算公式以及试剂盒提供的校正系数（CF），得到BCR-ABLIS值以及MR值，从⽽实现定量检测。
产品应用
检测流程
创新诊断产品研发
● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队，博士比例高于20%。
● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化，涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
● 已有多个诊断产品上市，多款产品进入临床试验阶段，同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。
高标准质量体系
● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书，满足IVD/CDx产品设计 生产要求，通过NMPA 质量体系考核。