人NPM1/CEBPA基因突变检测试剂盒
NPM1是一种广泛在核仁表达的磷蛋白质，它可以在细胞核和细胞质之间穿梭，参与核糖体蛋白的组装和运输，调控中心体的复制以及调控肿瘤抑制因子ARF的表达。 NPM1的突变会导致该蛋白从细胞核转移到细胞质，引起急性髓细胞白血病。NPM1 基因突变是目前AML中最常见的突变形式, 通常被认为是预后良好的因素之一； CEBPA基因是维持造血系统粒系分化的重要转录因子，在调节细胞增殖与分化中发挥着十分重要的作用。其功能的破坏、丧失常与 AML 的发生有关，恢复 CEBPA表达可以作为诱导分化治疗手段。在AML中，CEBPA双等位基因突变常被认为预后良好。 迈杰转化医学为NPM1基因及CEBPA基因检测提供中心实验室检测及伴随诊断开发服务，采用PCR+CE的检测方法学，经济快速检测NPM1基因及CEBPA基因是否发生突变，助力AML患者的预后判断。
PCR+CE
检测费用低、技术成熟、临床易开展
AML
创新诊断产品研发
● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队，博士比例高于20%。
● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化，涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
● 已有多个诊断产品上市，多款产品进入临床试验阶段，同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。
高标准质量体系
● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书，满足IVD/CDx产品设计 生产要求，通过NMPA 质量体系考核。