迈杰转化医学研究(苏州)有限公司

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实体瘤检测项目
乳腺癌检测

迈杰转化医学根据NCCN指南、及实践数据文献,针对不同癌种设计基因检测套餐,对肿瘤致病及用药等相关基因进行检测,从而辅助诊断及其分型、用药指导、耐药分析、预后评估、复发监测。


乳腺癌检测

公司实力
  • 创新诊断产品研发 创新诊断产品研发

    ● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队,博士比例高于20%。
    ● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化,涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
    ● 已有多个诊断产品上市,多款产品进入临床试验阶段,同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。

  • 高标准质量体系 高标准质量体系

    ● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
    ● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
    ● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书,满足IVD/CDx产品设计 生产要求,通过NMPA 质量体系考核。