迈杰转化医学研究(苏州)有限公司

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数字PCR仪
数字PCR仪

作为伴随诊断行业整体解决方案的开拓创新者和领导者,迈杰转化医学为精准医疗提供生物标志物的发现和验证、新药临床试验病人的分子检测和入组筛选、检测方法开发及伴随诊断试剂盒商业化等一体化解决方案,解决创新药物研发痛点及患者用药痛点。迈杰转化医学公司拥有国际一流的产品开发团队及完善的产品研发流程,与国内外知名药企展开广泛合作,针对肿瘤靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗进行新靶点和伴随诊断产品的开发。目前,公司已有多个诊断产品上市,另有数个伴随诊断产品已进入临床试验或申报阶段。在PCR方面,公司新增了数字PCR平台,并在此平台上进行了新产品的开发,和多款原有数字PCR产品的平台转移及优化。

数字PCR仪

公司实力
  • 创新诊断产品研发 创新诊断产品研发

    ● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队,博士比例高于20%。
    ● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化,涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
    ● 已有多个诊断产品上市,多款产品进入临床试验阶段,同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。

  • 高标准质量体系 高标准质量体系

    ● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
    ● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
    ● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书,满足IVD/CDx产品设计 生产要求,通过NMPA 质量体系考核。