HRDetectCDx Panel是迈杰转 化医学自主研发的一款HRD评分检测Panel,基于ChinaMap中国万人数据库筛选的41000+高质量单核苷酸多态性位点(Single Nucleotide Polymorphisins, SNPs) ,通过分析杂合性缺失(Loss of Heterozygosity, LOH)、端粒等位基因不平衡(Telomeric Allelic lmbalance, TAI)和大片段迁移(Large-scale State Transitions, LST)等,计算出基因组不稳定性评分(GenomicInstability Score, GIS) .HRDetectCDx Panel分为突变版、评分版、全外版,可满足不同客户的检测需求。
只识别Claudin18.2,不识别Claudin18.1。
精确识别细胞膜表面的Claudin 18.2蛋白,没有非特异性染色。
商业化的国产Claudin 18.2抗体检测试剂,可很好替代进口试剂。
获得多家药企认可,开展Claudin 18.2项目合作。
创新诊断产品研发
● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队，博士比例高于20%。
● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化，涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
● 已有多个诊断产品上市，多款产品进入临床试验阶段，同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。
高标准质量体系
● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书，满足IVD/CDx产品设计 生产要求，通过NMPA 质量体系考核。