血液肿瘤检测产品-全景版
HEMECDx是迈杰转化医学研究(苏州)有限公司自主研发的、针对白血病与淋巴瘤患者的高通量基因检测产品。根据临床需求，迈杰转化医学为医生及患者提供基因数目不同、适用人群不同的多项检测产品，对基因组(DNA)及转录组(RNA) 进行全面解析,为患者提供具有临床指导意义的基因突变、融合基因、靶向治疗及药物敏感性等相关信息，覆盖诊断及鉴别诊断、预后分层、用药指导、复发监测等多个诊疗环节。
创新诊断产品研发
● 迈杰转化医学的管理和技术研发团队，博士比例高于20%。
● 全组学平台专注药物伴随诊断研发及商业化，涵盖靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗等产品。
● 已有多个诊断产品上市，多款产品进入临床试验阶段，同时还有多个肿瘤新药伴随诊断 产品进入研发管线。
高标准质量体系
● 建立了覆盖全平台的产品研发实验室和质检实验室。
● 按照GMP和ISO 13485的要求建立覆盖全平台产品生产的生产车间。
● 研发实验室和生产车间已获的欧盟ISO 13485 认证证书，满足IVD/CDx产品设计 生产要求，通过NMPA 质量体系考核。