NY-ESO-1/2突变检测试剂纽约食管鳞状细胞癌抗原1（NewYork-EohagealSquamouCellCarcioma1）在正常成人体细胞中不表达或低表达，但是在多种肿瘤细胞中异常表达，因此NY-ESO-1/2是肿瘤靶向药物研发的理想靶点。迈杰转化医学提供NY-ESO-1/2IHC、PCR检测方案，为NY-ESO-1/2靶向药物研发药企提供中心实验室服务及伴随诊断......

伴随诊断试剂盒......

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伴随诊断试剂盒伴随诊断（ComaioDiagotic，CDx），对于其伴随药物的安全性及有效性非常重要，用于检测患者特定生物标志物，并识别出哪些患者能从药物治疗中明显获益或副作用风险增加。2014年，美国FDA首次明确定义了伴随诊断，此后日本PMDA、欧盟EMA相继发布了相关指南并定义了伴随诊断，中国NMPA在2020年发布的《已......

作为伴随诊断行业整体解决方案的开拓创新者和领导者，迈杰转化医学为精准医疗提供生物标志物的发现和验证、新药临床试验病人的分子检测和入组筛选、检测方法开发及伴随诊断试剂盒商业化等一体化解决方案，解决创新药物研发痛点及患者用药痛点。迈杰转化医学公司拥有国际一流的产品开发团队及完善的产品研发流程，与国内外知名药企展开广泛合作，针对肿瘤靶向治疗、免疫治疗和细胞治疗进行新靶点和伴随诊断产品的开发。目前，公司已有多个诊断产品上市，另有数个伴随诊断产品已进入临床试验或申报阶段。在PCR方面，公司新增了数字PCR平台，并在此平台上进行了新产品的开发，和多款原有数字PCR产品的平台转移及优化。

热烈祝贺2024年10月28日，迈杰转化医学研究（苏州）有限公司（以下简称“迈杰医学”），一家专注于通过转化医学为癌症精准医疗提供整体解决方案的创新企业，宣布其与君实生物合作开发的PD-L1（JS311）抗体试剂（免疫组织化学法）（商品名：迈泽康），一款同步开发的原研伴随诊断试剂盒获得国家药品监督管理局（NMPA）......

转化医学研究贯穿于新药研发的整个过程，包括疾病的生物学基础，临床前数据，生物标志物和临床研究。新药研发解决了患者未被满足的临床用药需求，而伴随诊断则解决了患者如何正确用药的问题。2024年9月26日19:30，迈杰医学转化医学负责人赵家星博士受邀来到药视网直播间，分享“转化医学及伴随诊断赋能新药研发及精准......

问题一：PD-L1试剂是否属于伴随诊断试剂（CDx）1、伴随诊断一词来自美国食药监局（FDA），意为根据该标志物的检测结果帮助确定哪些患者可能从某种治疗中获益，以及哪些患者可能面临治疗带来的严重不良反应风险。目前，伴随诊断的描述仅体现在FDA，至于中国药监局（NMPA）和欧盟（CE）均不体现。如下图图1：《非小细胞......

2024年7月10日至12日，为期三天的2024MedlaAiaamAiaHealth在泰国曼谷诗丽吉王后国家会议中心完美落幕！泰国MedlaAia展会是东南亚地区最具规模和专业影响力的医疗盛会之一，吸引了来自世界各地的350多家参展商和超过10,000名专业观众齐聚曼谷诗丽吉王后国家会议中心，共享这场为期三天的行业盛宴。作为中国伴随诊断领......

4月17日，迈杰转化医学研究（苏州）有限公司（以下简称“迈杰医学”）与广州万孚生物技术股份有限公司（以下简称“万孚生物”）签署战略合作协议。双方将围绕抗体原材料、免疫组化新技术与新靶标的应用、病理科数智化等关键领域展开深度合作，助推肿瘤精准医疗领域的发展，携手守护万千健康。作为伴随诊断试剂的核心......